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九价HPV疫苗Ⅲ期临床大竹现场顺利通过专家评估验收
2020-09-27 15:02:52   来源:大竹县疾病预防控制中心     作者:李代银  点击:



       为顺利启动重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)(简称九价HPV疫苗,俗称宫颈癌疫苗)III期临床研究工作,2020年9月22日厦门大学和四川省疾病预防控制中心专家组对九价HPV疫苗Ⅲ期临床大竹现场进行了评估验收工作。
       本次研究用九价HPV疫苗是厦门大学和厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研发,委托大竹县疾病预防控制中心进行Ⅲ期临床研究。专家组对大竹现场采取全流程模拟、现场提问、查阅资料等方式,对组织和人员、设施设备、现场操作规程、防范和处理疫苗临床研究中的突发事件、疫苗管理、档案管理、现场流程等进行了评估和考核。
       现场专家评估研讨会上,专家组对大竹县疾病预防控制中心的领导重视、临床研究基地建设、研究者的个人素质和业务能力给予了高度的赞扬,对临床研究各环节的工作流程、异常情况的处置预案等给予了充分肯定。这次九价HPV疫苗Ⅲ期临床大竹现场顺利通过现场评估验收,意味着大竹县有1500名18-45周岁的女性朋友能免费接种宫颈癌疫苗,并能享受到由北京大学人民医院权威专家团队提供的为期6年半的妇科随访服务。
       大竹县疾病预防控制中心这次临床研究是继2019年EV71 疫苗三批一致性临床研究(上市后临床研究)之后又一次临床研究成功申办,标志着大竹县疾病预防控制中心疫苗临床研究工作迈出了重要的一步。

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