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—神州细胞十四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗Ⅲ期临床研究大竹现场正式启动
2023-09-11 10:16:48   来源:大竹县疾病预防控制中心     作者:周家林  点击:



       2023年9月8日,神州细胞工程有限公司申办的重组十四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(简称十四价HPV疫苗)Ⅲ期临床研究项目在大竹县正式启动。四川省疾控中心主要研究者黄婷,神州细胞工程有限公司项目总监付永攀,上海斯丹姆医药开发有限公司经理王美玲等出席了本次项目启动会。会议由大竹县疾控中心党总支书记、主任袁东娅主持。四川省疾控中心、神州细胞工程有限公司、上海斯丹姆医药开发有限公司、大竹县疾控中心及相关研究单位共180余人参加了此次会议。
       人乳头瘤病毒(HPV)是一种较为常见的病毒,可通过接触已感染的生殖器皮肤、粘膜或体液传播。根据世界卫生组织(WHO)的数据,作为女性恶性肿瘤发病率第4位的宫颈癌,每年新增病例约57万,约31万女性因宫颈癌死亡,其中发展中国家占全球的90%。在我们国家,每年新增宫颈癌病例约14万,死亡约3.7万。
       本次十四价HPV疫苗Ⅲ期临床研究项目是一项经国家药品监督管理局批准、四川省疾控中心审查同意的临床研究项目,涵盖了12个WHO认定的高危致癌的HPV病毒亚型和2个引起生殖器疣的HPV病毒亚型,也是全球唯一开展的预防9-45岁女性宫颈癌中涵盖HPV病毒型别最多的疫苗项目。
       我中心通过引进该项目,在HPV疫苗市场供应短缺的环境下,能为我县1200名女性免费接种十四价HPV疫苗,为群众节省费用达400万元,进一步筑牢竹乡妇女健康屏障。
       本次启动会有关专家还对临床研究方案、研究项目质量控制等内容进行了详细培训,并对研究流程开展了现场演练。

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